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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >球囊充起器
球囊充起器
注册证编号
苏泰食药监械(准)字 2013第1660126号
注册证编号
江苏新智源医学科技有限公司
注册人住所
江苏省泰州市药城大道1号8幢407、707室
生产地址
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产品名称
球囊充起器
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
球囊充起器由外套、芯杆、胶塞组成，其中外套、芯杆由符合YY/T 0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，胶塞由符合YY/T 0243-2003标准的一次性使用无菌注射器用橡胶活塞制成。灭菌产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10?g/g。
适用范围
适用于对带有球囊的管类进行充气，达到球囊扩张的作用，以利管类畅通和固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.25
有效期至
2017.09.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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