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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >导管固定敷料
导管固定敷料
注册证编号
苏泰食药监械(准)字 2014第 1640070号
注册证编号
江苏迈邦生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G16幢
产品名称
导管固定敷料
管理类别
1
型号规格
MB-A,MB-B,MB-C,MB-D,MB-E,MB-F
结构及组成
导管固定敷料由PVC泡棉、医用压敏胶、固定夹、硅胶、隔离层等组成，其中采用符合GB/T11115规定的低密度聚乙烯树脂材料制成，医用压敏胶采用聚丙烯酸制成，隔离层采用表面涂硅油的底纸。产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10g/g。
适用范围
用于导管的体外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.29
有效期至
2018.04.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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