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组合式骨外固定架
注册证编号
苏泰食药监械(准)字2011第1100088号
注册证编号
泰州市五研医疗科技开发有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省泰州市药城大道1号224室
产品名称
组合式骨外固定架
管理类别
1
型号规格
见标准
结构及组成
组合式骨外固定架为可调式环和/或杆各种部件组合式体外牵引固定支架，由金属和/或碳纤维以及聚醚醚酮(PEEK)制成不同弧度的固定锁定环或杆(管)、直固定连接杆(管)、L型固定连接杆(管)、可伸缩固定连接杆(管)、固定锁定螺钉、固定锁定夹、固定锁定螺母、万向轴、活动关节、可锁定万向连接器等组成。可调体式外固定支架可组合成多种结构，根据使用部位的不同，采取不同的组合方式，将贯穿人体骨骼的骨牵引针、螺纹针、螺钉等连接起来，可使骨折或截骨端得到牵引复位、牵拉延长、加压刺激、骨段搬移及固定。
适用范围
不接触皮肤，通过骨穿针(钉)对骨与关节进行牵引或加压固定，实现畸形矫正、肢体延长、骨段搬移、骨与关节骨折或截骨端的复位及固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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