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一次性囊式宫颈扩张器
注册证编号
苏泰食药监械(准)字2012第1120106号
注册证编号
江苏爱源医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市药城大道1号1幢351室
产品名称
一次性囊式宫颈扩张器
管理类别
1
型号规格
见标准
结构及组成
一次性囊式宫颈扩张器由充气气囊、乳橡胶管、充气接口和堵头组成。产品采用符合GB/T14797.1-2008乳胶制成。产品应无菌,EO残留量≤10μg/g。
适用范围
供妇产科临床分娩及宫颈扩张时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.30
有效期至
2016.08.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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