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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用防逆流引流袋
一次性使用防逆流引流袋
注册证编号
苏泰食药监械(准)字2012第1660089号
注册证编号
江苏新智源医学科技有限公司
注册人住所
江苏省泰州市药城大道一号8幢407室、707室
生产地址
江苏省姜堰市淤溪镇龙溪工业园区
产品名称
一次性使用防逆流引流袋
管理类别
1
型号规格
500ml、750ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml
结构及组成
一次性使用防逆流引流袋由出液管、出液阀、贮液袋、防逆流膜、挂带、固定绳索、进液管、截流夹、接头、接头帽组成，采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品应无菌，EO残留量≤10μg/g。
适用范围
与导尿管或引流管配合供尿失禁患者、昏迷病人及行动不便者收集尿液用，或术后患者引流或收集人体其他废液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.12
有效期至
2016.07.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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