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YB系列医用外固定夹板
注册证编号
苏泰食药监械(准)字2013第1640108号
注册证编号
江苏昱邦医械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
泰兴市城区工业园区振兴路北侧
产品名称
YB系列医用外固定夹板
管理类别
1
型号规格
I、II、III、IV
结构及组成
YB系列医用外固定夹板由铝板多孔聚乙烯护垫、固定自粘敷贴组成。铝板多孔聚乙烯护垫的铝板采用符合GB8544-1997规定的铝材加工制成,微孔聚乙烯护垫采用定性发泡医用级聚乙烯材料经打孔制成;固定自粘敷贴采用符合YY/T0472.1-2004规定的无纺布或聚氨酯膜、压敏纸和隔离纸制成。产品应无菌,EO残留量不大于10μg/g。
适用范围
用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.06
有效期至
2017.12.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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