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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性雾化器组套件
一次性雾化器组套件
注册证编号
苏泰食药监械(准)字2013第1660101号
注册证编号
泰兴市高信医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
泰兴市大生镇工业园区南园路18号
产品名称
一次性雾化器组套件
管理类别
1
型号规格
I、II、III型
结构及组成
一次性雾化器组套件的喷嘴采用符合GB11115 聚乙烯(PE)树脂制成，雾化器管采用符合YY/T 0114医用输液、注射器用聚乙烯专用料制成；形式分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型三种，Ⅰ型为雾化器喷嘴，Ⅱ型为雾化器管，Ⅲ型为雾化器管连喷嘴。产品应无菌，EO残留量≤10μg/g。
适用范围
与雾化器配套使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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