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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >AL系列LED医学影像观片灯
AL系列LED医学影像观片灯
注册证编号
苏泰食药监械(准)字2014第1310022号
注册证编号
泰兴市奥林医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
泰兴市虹桥镇蒋华新市村向阳北街
产品名称
AL系列LED医学影像观片灯
管理类别
1
型号规格
I、II、III、IV、V、VI联
结构及组成
AL系列LED医学影像观片灯是将亮度可调LED的光源经光板导光均匀扩散到扩散板上，供医生将医学影像照片置于其上观片分析。其主要技术参数为：1、透过观察屏的光源色温应不小于6500K；2、最低亮度不大于300cd/m，最大亮度不小于4000cd/m，观片灯亮度可调；3、观察屏亮度的均匀性应大于0.7；4、观察屏亮度的稳定性应不大于2%；5、观察屏的散射系数σ’应大于0.9。
适用范围
适用于医学影像照片的分析解读
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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