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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用面罩
一次性使用面罩
注册证编号
苏泰食药监械(准)字2014第1560026号
注册证编号
江苏高信医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
泰兴市城西工业集聚区南园路18号
产品名称
一次性使用面罩
管理类别
1
型号规格
麻醉面罩、雾化面罩
结构及组成
麻醉面罩采用YY0114医用输液、注射器用聚乙烯专用料制成，按尺寸分为五种规格。雾化面罩由面罩、连接管和雾化器组成。面罩、连接管采用GB/T15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，按尺寸分为四种规格。雾化器采用GB12760聚丙烯树脂制成，按尺寸分为两种规格。面罩应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
供手术病人吸入麻醉气体或雾化治疗时一次性使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.25
有效期至
2018.04.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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