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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >YB医用球囊扩张压力泵
YB医用球囊扩张压力泵
注册证编号
苏泰食药监械(准)字2014第1660029号
注册证编号
江苏昱邦医械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
泰兴市城区工业园区振兴路北侧
产品名称
YB医用球囊扩张压力泵
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
YB医用球囊扩张压力泵由推注系统(旋转推注手柄、推注器、锁止装置)、压力表和连接管组成。YB医用球囊扩张压力泵的推注器采用瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂材料制成；旋转推注手柄、锁止装置采用医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；连接管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品应无菌，EO残留量≤10g/g。
适用范围
YB医用球囊扩张压力泵用于扩张球囊导管的球囊加压，使其膨胀达到扩张血管或释放支架的目的
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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