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听诊器
注册证编号
苏通食药监械(准)字2012第1200030号
注册证编号
鹿得医疗器械(南通)有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号
产品名称
听诊器
管理类别
1
型号规格
HS-30A、HS-30B、HS-30C、HS-30D、HS-30E、HS-30F、HS-30G、HS-30H、HS-30J、HS-30K、HS-30L、HS-30M、HS-30N、HS-30P、HS-30Q、HS-30R、HS-30S、HS-30T、HS-30U、HS-30V、HS-30W、HS-30X、HS-30Y、HS-710、HS-711、HS-101A、HS-102A、HS-103A、HS-105A
结构及组成
本产品主要由听诊头(含膜片、防冷圈)、三通导管(A、B、C、D、E型)、耳环、弹簧片、耳塞组成。主要性能:听诊器传音应清晰,频响曲线应符合下列要求:成人界面频响曲线符合要求:在100~500Hz范围内,以测试声源为基准,衰减不大于12dB;在500~1000Hz范围内,以测试声源为基准,衰减不大于20dB。儿童、婴儿、新生儿界面频响曲线符合要求:在100~500Hz范围内,以测试声源为基准,衰减不大于32dB;在500~1000Hz范围内,以测试声源为基准,衰减不大于36dB。耳环弹簧片的硬度应在HR1
适用范围
供听诊人体心、肺、器官等活动声响变化用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.10
有效期至
2016.09.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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