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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用口垫
一次性使用口垫
注册证编号
苏通食药监械(准)字2013第1660012号
注册证编号
如皋市贝康医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省如皋市下原镇陈桥村11组
产品名称
一次性使用口垫
管理类别
1
型号规格
KD-1、KD-2A、KD-2B、KD-3A、KD-3B、KD-4
结构及组成
一次性使用口垫采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料或YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，根据临床使用的不同操作要求可分为牙垫式（KD-1型）、胃镜式（KD-2A型、KD-2B型）、通气道式（KD-3A型、KD-3B型）和口垫式（KD-4型）四种，有固定带供选配。产品属一次性使用无菌医疗用品。
适用范围
供临床病员做导管插管、胃镜检查插管时咬在口中，保持口腔呼吸通畅，保护口腔及插管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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