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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用床垫
一次性使用床垫
注册证编号
苏锡食药监械(准)字2011第1640051号
注册证编号
无锡市恒通医药卫生用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡市新区硕放工业园新农路8号
产品名称
一次性使用床垫
管理类别
1
型号规格
40×35、50×40、200×90、200×100、210×110(单层)；50×45、60×45、60×50、65×50、70×60、90×60、90×80、100×80、105×65、120×80、150×65、150×80、160×90、185×110、200×80(单层、三层或四层)
结构及组成
一次性使用床垫采用100%P.P无纺布、高分子吸水纸和木浆纸及聚乙烯组成。一次性使用床垫按使用要求分为单层、三层和四层三种：单层为无纺布；三层为无纺布、木浆纸及聚乙烯各一层组成；四层为无纺布、高分子吸水纸和木浆纸及聚乙烯各一层。床垫按灭菌状态分灭菌和非灭菌两种：灭菌一次性使用床垫应无菌；非灭菌一次性使用床垫初始污染菌数≤100cfu/g；该产品一次性使用。
适用范围
灭菌床垫供医疗卫生及家庭床单上作卫生防护用。非灭菌床垫供家庭床单上作卫生防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.01
有效期至
2015.10.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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