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医用X射线胶片

注册证编号

苏锡食药监械(准)字2012第1310024号

注册证编号

爱克发(无锡)影像有限公司

注册人住所

无锡国家高新技术产业开发区115号地块1车间

生产地址

产品名称

医用X射线胶片

管理类别

型号规格

CP-BU NEW感蓝片；ORTHO CP-G PLUS感绿片；ORTHO CP-GU感绿片

结构及组成

灰雾密度(D0)：CP-BU NEW感蓝片≤0.33；ORTHO CP-G PLUS感绿片≤0.30；ORTHOCP-GU感绿片≤0.30;感光度(lgE)：CP-BU NEW感蓝片1.70±0.05；ORTHO CP-G PLUS感绿片1.64+0.07/-0.18；ORTHO CP-GU感绿片1.57+0.07/-0.25;平均斜率(G)：CP-BU NEW感蓝片2.72±25%；ORTHO CP-G PLUS感绿片2.75±15% ORTHO CP-GU感绿片2.60±10%/-25%;最大密度(Dmax)：CP-BU NEW感蓝片≥2.85；ORTHO CP-GPLUS感绿片≥3.40；ORTHO CP-GU感绿片≥2.85。

适用范围

供临床X线摄影用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.06.06

有效期至

2016.06.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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