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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >化学发光系统用样本稀释液2
化学发光系统用样本稀释液2
注册证编号
苏锡食药监械(准)字2013第1400027号
注册证编号
江阴泽成生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1
产品名称
化学发光系统用样本稀释液2
管理类别
1
型号规格
25mL/瓶，6瓶/盒
结构及组成
含有Nacl、BSA、Proclin-300的Tris缓冲液。
适用范围
该产品与江阴泽成生物技术有限公司生产的癌抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)、癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)、糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)、糖类抗原50(CA50)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)、糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)、游离前列腺特异抗原(f-PSA)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)、总前列腺特异抗原(t-PSA)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法)配套使用，用于样本稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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