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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液
全自动免疫检验系统用底物液
注册证编号
苏锡食药监械(准)字2014第1400038号
注册证编号
希森美康生物科技(无锡)有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
管理类别
1
型号规格
R4试剂40mL×1瓶/盒，R5试剂 70mL×1瓶/盒
结构及组成
全自动免疫检验系统用底物液由R4试剂(化学发光反应开始前使磁性粒子分散的试剂)和R5试剂(化学发光底物液)组成。R4试剂成分：2-吗啉乙磺酸、叠氮化钠；R5试剂成分：CDP-Star。
适用范围
适用于Sysmex全自动免疫分析仪HISCL，与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.02
有效期至
2018.04.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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