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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >红细胞处理试剂盒(洗脱放散法)
红细胞处理试剂盒(洗脱放散法)
注册证编号
苏锡食药监械(准)字2014第1400042号
注册证编号
江阴力博医药生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层)
产品名称
红细胞处理试剂盒(洗脱放散法)
管理类别
1
型号规格
20人份/盒：溶液Ⅰ，10ml/瓶；溶液Ⅱ，50ml/瓶；溶液Ⅲ，6ml/瓶。
结构及组成
红细胞处理试剂盒(洗脱放散法)由溶液Ⅰ、溶液Ⅱ、溶液Ⅲ组成；溶液Ⅰ成分为乙二胺四乙酸二钠、纯化水；溶液Ⅱ的成分为甘氨酸、0.9%氯化钠溶液；溶液Ⅲ成分为三羟甲基氨基甲烷、溴甲酚紫、氯化钠、纯化水。
适用范围
红细胞处理试剂盒(洗脱放散法)用于解离致敏在红细胞上的免疫球蛋白(IgG抗体)，解离后的红细胞可用于血型定型，解离后的上清液可用于免疫球蛋白(IgG性质抗体)鉴定，该产品仅用于检测前样本红细胞的处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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