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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性腔镜切割吻合器及钉仓
一次性腔镜切割吻合器及钉仓
注册证编号
苏械注准20142080023
注册证编号
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号
产品名称
一次性腔镜切割吻合器及钉仓
管理类别
2
型号规格
RQJAS、RQJBS、RQJA、RQJB、RQJAL、RQJBL组件：RQR30Y、RQR30W、RQR30B、RQR45Y、RQR45W、RQR45B、RQR45G、RQR60W、RQR60B、RQR60S
结构及组成
一次性腔镜切割吻合器及钉仓主要由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、保险按钮、击发按钮、活动手柄等构成。同一把切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个), 钉仓为独立包装。抵钉座和切割刀的材料为12Cr18Ni9，钉匣、旋钮(按钮)、保险按钮(保险块)、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、闭合手柄等的材料为ABS，缝合钉采用TA1的材料。产品应无菌。
适用范围
主要适用于腹部外科、妇科内镜手术中组织的切除、横断和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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