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一次性管型吻合器
注册证编号
苏械注准20142080032
注册证编号
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号
产品名称
一次性管型吻合器
管理类别
2
型号规格
RYWA-17(19、21、24、26、29、32、34)RYWB-17(19、21、24、26、29、32、34)
结构及组成
一次性管型吻合器(A型)由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成,一次性管型吻合器(B型)由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、指示标牌、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母 、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。根据组件外径不同分为七种规格,根据外形不同分为(A型、B型)两种型号。吻合合钉采用TA1/TA2制成 ,环形刀、抵钉座、活动手柄采用12Cr18Ni9制成,吻切组件、固定手柄、调节螺母采用ABS制成。产品应无菌。
适用范围
主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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