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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性双手柄自动线形吻合器及组件
一次性双手柄自动线形吻合器及组件
注册证编号
苏械注准20142080160
注册证编号
江苏博朗森思医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
产品名称
一次性双手柄自动线形吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
SAF30(45、60、75、90)2(3、4)；组件：SF30(45、60、75、90)2(3、4)
结构及组成
一次性双手柄自动线形吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位按钮、吻合钉组成；抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板由06Cr19Ni10制成，组件外壳、限位手柄、推钉手柄、固定手柄、复位按钮由ABS制成，吻合钉由TA1、TA2制成；按缝合长度不同分为五种规格。本产品应无菌。每把吻合器出厂时带有一个或两个组件。
适用范围
适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.04
有效期至
2019.11.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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