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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
注册证编号
苏械注准20142080299
注册证编号
江苏博朗森思医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
产品名称
一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
管理类别
2
型号规格
QAB60(80、100)2(3、4);组件:QB60(80、100)2(3、4)
结构及组成
一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件主要由抵钉座、活动手柄、切割刀、抵钉座手柄、吻合钉等组成。活动手柄、释放按钮采用ABS制成,抵钉座、组件架采用06Cr19Ni10制成,切割刀采用6Cr13不锈钢制成,吻合钉采用TA1或TA2制成。按有效切割长度不同分为60、80、100三种规格,根据吻合钉的高度分为2、3、4三种切割组件,产品应无菌。每把切割吻合器出厂时带有一个组件。
适用范围
适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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