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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性双手柄自动线形吻合器及吻合组件
一次性双手柄自动线形吻合器及吻合组件
注册证编号
苏械注准20142080343
注册证编号
常州市智业医疗仪器研究所有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
产品名称
一次性双手柄自动线形吻合器及吻合组件
管理类别
2
型号规格
吻合器:SZH-30(45、60、75、90)-3(4)吻合组件:SZZ-30(45、60、75、90)-3(4)
结构及组成
一次性双手柄自动线形吻合器及吻合组件主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、限位手柄、推钉手柄、固定手柄、复位按钮、吻合钉组成。抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板采用12Cr18Ni9制成,组件外壳、限位手柄、推钉手柄、固定手柄、复位按钮采用ABS制成,吻合钉采用TA1或TA2制成。根据缝合长度和吻合钉高度不同分为若干规格。每把吻合器出厂时配有2个吻合组件。产品应无菌。
适用范围
主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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