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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性弧型切割吻合器
一次性弧型切割吻合器
注册证编号
苏械注准20142080354
注册证编号
无锡市神康医疗器械设备有限公司
注册人住所
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生产地址
宜兴市和桥镇鹅州南路328号3号楼
产品名称
一次性弧型切割吻合器
管理类别
2
型号规格
SKHY-45-A、SKHY-45-B
结构及组成
一次性弧型切割吻合器根据外形不同分为A、B两种型式。A型主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成；B型主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉构成。缝合钉采用TA1/TA2制成，抵钉座、切割刀采用12Cr18Ni9制成，钉仓采用ABS制成。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌。
适用范围
主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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