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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性腔内切割吻合器及切割组件
一次性腔内切割吻合器及切割组件
注册证编号
苏械注准20142080466
注册证编号
无锡博康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江阴市临港新城璜土镇澄常工业集中区永利路208号
产品名称
一次性腔内切割吻合器及切割组件
管理类别
2
型号规格
KQN-A(B)KN(-Z)-30(45、60)-2.0(2.5、3.5、4.8)
结构及组成
一次性腔内切割吻合器及组件由切割吻合器器体及组件组成，切割吻合器器体主要由接套、拨盘、安全钮、复位钮、固定手柄、活动手柄组成，组件主要由抵钉座、组件座、钉仓组成，钉仓内装有吻合钉。切割吻合器根据接套长度不同分为两种型号，组件根据切割长度和吻合钉高度不同采用分为若干规格。抵钉座采用06Cr19Ni10制成，固定手柄、活动手柄、组件座、接套、拨盘、安全钮、复位钮、钉仓采用ABS制成，切割刀采用6Cr13制成，吻合钉采用TA1或TA2制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于外科手术中，开放或内镜下胃、肠切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.15
有效期至
2019.12.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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