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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用穿刺器
一次性使用穿刺器
注册证编号
苏械注准20142080471
注册证编号
南京东万生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市六合区中山科技园博富路9号15幢
产品名称
一次性使用穿刺器
管理类别
2
型号规格
A-?3-70、B-?3-70、A-?3-100、B-?3-100、A-?3-150、B-?3-150、A-?5-70、B-?5-70、A-?5-100、B-?5-100、A-?5-150、B-?5-150、A-?10-70、B-?10-70、A-?10-100、B-?10-100、A-?10-150、B-?10-150、A-?12-70、B-?12-70、A-?12-100、B-?12-100、A-?12-150、B-?12-150、A-?15-70、B-?15-70、A-?15-100、B-?15-100、A-?15-150、B-?15-150
结构及组成
一次性使用穿刺器根据带刀和不带刀分为A型和B型两种，根据穿刺芯型号、套管长度、穿刺芯外径分为30种型号。A型由套管鞘、阀门、A型芯杆、开关、保护头和穿刺刀片等组成，B型有套管鞘、阀门、B型芯杆等组成。穿刺套管和穿刺芯采用聚碳酸酯树脂材料制造，穿刺刀片采用12Cr18Ni9不锈钢制造。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。
适用范围
适用于腹腔镜手术时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.15
有效期至
2019.12.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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