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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
注册证编号
苏械注准20142080472
注册证编号
南京东万生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市六合区中山科技园博富路9号15幢
产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
管理类别
2
型号规格
腔镜吻合器:DQS-35、DQS-55、DQS-105、DQS-155、DQS-255腔镜组件:DQJ(A)-30V、DQJ(A)-30L、DQJ(A)-30H、DQJ(B)-30V、DQJ(B)-30L、DQJ(B)-30H、DQJ(A)-45V、DQJ(A)-45L、DQJ(A)-45H、DQJ(A)-45M、DQJ(B)-45V、DQJ(B)-45L、DQJ(B)-45H、DQJ(B)-45M、DQJ(A)-60L、DQJ(A)-60H、DQJ(A)-60M、DQJ(B)-60L、DQJ(B)-60H、DQJ(B)-60M
结构及组成
一次性使用腔镜切割吻合器主要由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄、手柄外壳等部件组成,腔镜组件主要由抵钉座、钉仓、缝合钉、切割刀等组成。缝合钉采用GB/T13810中规定的TA1、TA2、TA3材料制成,套管采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10材料制成,抵钉座采用6063、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10材料制成,手柄外壳、击发手柄、钉仓采用ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。
适用范围
适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合,也可用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.15
有效期至
2019.12.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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