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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性腔内切割吻合器及钉仓
一次性腔内切割吻合器及钉仓
注册证编号
苏械注准20142080637
注册证编号
常州威克医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省常州市戚墅堰区华丰路21号
产品名称
一次性腔内切割吻合器及钉仓
管理类别
2
型号规格
吻合器:SEC30W、SEC30B、SEC45W、SEC45B、SEC45G、SEC60B、SEC60G、PSECAS、PSECBS、PSECA、PSECB、PSECAL、PSECBL、钉仓:ECR30W、ECR30B、ECR45W、ECR45B、ECR45G、ECR60B、ECR60G、PECR30Y、PECR30W、PECR30B、PECR45Y、PECR45W、PECR45B、PECR45A、PECR45G、PECR60W、PECR60B、PECR60A、PECR60G、PECFR30Y、PECFR30W、PECFR30B、PECFR45Y、PECFR45W、PECFR45B、PECFR45A、PECFR45G、PECFR60W、PECFR60B、PECFR60A、PECFR60G。
结构及组成
一次性腔内切割吻合器及钉仓由器身和钉仓组成。器身包括锁套、按钮、套管、旋钮、活动手柄(或扩张手柄)、保险块、闭合手柄、固定手柄等;钉仓包括抵钉座、钉匣、切割刀和缝合钉等。SEC型切割吻合器器身配装有一个钉仓。PSECA、PSECB型切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复合手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮等组成;PSCR、PSCFR型钉仓包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆等。缝合钉采用TA1材料,切割刀、抵钉座、锁套、连接杆、套管采用12Cr18Ni9材料,钉匣、按钮、旋钮、旋转头、活动手柄、保险块、固定手柄、复位手柄、击发按钮、闭合手柄等等采用PC材料。产品以无菌形式提供,为一次性使用。切割吻合器的器身和钉仓在出厂包装时分别为独立单独包装,每把切割吻合器带有一个钉仓组件。
适用范围
适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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