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一次性肛肠吻合器
注册证编号
苏械注准20142090416
注册证编号
常州瑞索斯医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市天宁区青洋南路3号新动力创业中心6号楼A座
产品名称
一次性肛肠吻合器
管理类别
2
型号规格
XXG-32、34、36
结构及组成
一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈组成,附件包括扩张器、导入器、穿线器和引线钩,配套件包括缝合针针体和缝合线。产品根据吻切组件直径不同分为32、34、36三种规格。抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10制成,手柄、吻切组件外壳采用ABS制成,吻合钉采用TA1或TA2制成。产品应无菌。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.03
有效期至
2019.12.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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