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一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
注册证编号
苏械注准20142220080
注册证编号
常州市康迪医用吻合器有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区昆仑路16号
产品名称
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件包括切割吻合器和组件。其中切割吻合器由开关、套管、关节旋钮、旋转头、切换钮、外科、复位钮和扳机等组成;组件由抵钉座、钉仓、切割刀、组件架和吻合钉等组成。每把切割吻合器出厂时单独包装、不配组件。根据结构的不同产品有JC和JF两种型式;根据杆不同分为三种;根据吻合长度不同分为三种,每种规格有两种不同型式;吻合钉高度分为五种规格。产品应无菌。
适用范围
适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.22
有效期至
2019.10.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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