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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >镍钛合金医用导丝
镍钛合金医用导丝
注册证编号
苏械注准20142220278
注册证编号
无锡荣邦医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江阴市华士镇环西路2号办公大楼3-5层
产品名称
镍钛合金医用导丝
管理类别
2
型号规格
型号：WB/202-XX/XXX-D(P、J、W、X)1(2、3、4、5、6)；有效长度L范围:(300～500)mm；导引丝直径d：0.012″、0.014″、0.016″、0.018″、0.020″、0.022″、0.024″、0.025″、0.026″、0.028″、0.030″、0.032″、0.034″、0.035″、0.036″、0.038″、0.047″
结构及组成
镍钛合金医用导丝由导引丝、安全软弹簧及表面覆层组成。端部形状可分为：大头、平头、J型和角度型。产品采用NiTi、06Cr19Ni10不锈钢制成，表面覆层采用PTFE制成，在插入人体腔道内材料符合生物相容性的要求。按尺寸不同分为若干规格。应无菌。
适用范围
用于非血管道治疗中引导导管、置入器等用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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