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取石球囊导管
注册证编号
苏械注准20142220364
注册证编号
江苏唯德康医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层
产品名称
取石球囊导管
管理类别
2
型号规格
VDK-BAL-18(23、26)-8(8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20);VDK-BAL-18(23、26)-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20);VDK-BAL-18(23、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/12/15、10/13/16、12/15/18、15/18/20)
结构及组成
取石球囊导管由球囊(NR)、显影标志(钽)、导管(Pebax)、手柄(ABS)、标准接头(PC)、两通(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10或NiTi、PC)组成,另有配件充气筒(PP、NR)。按球囊直径和导管直径不同分为若干规格,产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于胆道内取石,包括泥沙样结石及清扫机械碎石后残留在胆管中的残余碎石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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