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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用胆管内引流管
一次性使用胆管内引流管
注册证编号
苏械注准20142220418
注册证编号
南京微创医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
高新开发区15号楼709、高新开发区高科三路10号
产品名称
一次性使用胆管内引流管
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用胆管内引流管是由引流管和置入器组成的套装，或不包括置入器的单引流管。引流管按总体形状分为直形、弧形、偏弯形、中弯形、S形；按其头端形式分为：无造型、猪尾形、单侧翼、双侧翼、4翼形。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。引流管材料为聚氨酯/聚乙烯/聚四氟乙烯；置入器材料为聚四氟乙烯、聚醚醚酮、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物及聚碳酸酯；显影材料为不锈钢及钽。
适用范围
适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.03
有效期至
2019.12.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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