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全数字B型超声诊断系统
注册证编号
苏械注准20142230041
注册证编号
南京世帝医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京高新技术产业开发区新科一路1号20幢B座二楼、四楼406~409
产品名称
全数字B型超声诊断系统
管理类别
2
型号规格
SD-6001A(B)、SD-6002A(B)、SD-6003A(B)
结构及组成
全数字B型超声诊断系统由主机(软件版本1.1)、3.5MHz主配探头、监视器和附件组成,附件为选配件,包括6.5MHz凸阵腔体探头、7.5MHz线阵高频探头、彩色监视器等。按结构形式分为便携式、推车式和组合式三种,每种按工作方式又分为A、B两种,A为电子凸阵,B为电子凸阵/电子线阵。
适用范围
适用于人体各软组织的动态图像诊断,如肝、胆、肾、脾、胰腺、子宫、膀胱、胎儿等,以及计划生育查孕、查环和妇产科检查使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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