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全数字彩色多普勒超声宫腔可视诊疗系统
注册证编号
苏械注准20142230402
注册证编号
南京世帝医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京高新技术开发区新科一路1号20幢B座二楼、四楼406~409
产品名称
全数字彩色多普勒超声宫腔可视诊疗系统
管理类别
2
型号规格
SD2020A、SD2020B、SD2020C、SD2020D、SD2020E、SD2020F
结构及组成
诊疗系统按结构形式分为便携式、推车式、组合式:便携式:SD-2020A 配置:主机、6.5MHzR=10mm术中探头、液晶显示器(≥17″)、2探头插座、吸引器(外购);SD-2020B 配置:主机、6.5MHzR=10mm术中探头、液晶显示器(≥17″)、2探头插座、斑点噪声、去除技术(SRA)、组织谐波成像技术(THI)和多重复合成像技术、吸引器(外购);推车式:SD-2020C 配置:主机、6.5MHz R=10术中腔内探头、液晶显示器(≥17″)、2探头插座、DVD光 驱、吸引器(外购);SD-2020D 配置:主机、6.5MHz R=10术中腔内探头、液晶显示器(≥17″)、3探头插座、DVD光驱、3D功能模块、DICOM、吸引器(外购);组合式:SD-2020E 配置:主机、6.5MHz R=10术中腔内探头、液晶显示器(≥17″)、3探头插座、DVD光驱、3D功能模块、DICOM、打印机、吸引器(外购);SD-2020F 配置:主机、6.5MHzR=10术中探头、液晶显示器(≥17″)、3探头插座、DVD光驱、3D功能模块、DICOM、触摸屏、4D功能模块、打印机、吸引器(外购)。
适用范围
适用于人体超声检查及宫腔超声监视用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.03
有效期至
2019.12.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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