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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >针形高频电极
针形高频电极
注册证编号
苏械注准20142250406
注册证编号
泰州市博威医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省姜堰市沈高镇沈高村
产品名称
针形高频电极
管理类别
2
型号规格
BT-500V、BT-500J
结构及组成
针形高频电极按产品预期用途不同分为手控型和脚控型两种，手控型针形高频电极(BT-500V)主要由钨针电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、高频电缆线、高频插头及电极清洁片组成；脚控型针形高频电极(BT-500J)主要由钨针电极、绝缘套管、电极手柄、高频电缆线、高频插头及电极清洁片组成。可适配使用的手术电极有14种规格型号。手术电极采用304或316L医用级不锈钢材料和钨针材料制造。电极手柄及按钮采用ABS或其他耐高温的无毒环保绝缘材料制造。电极的导线采用柔软性好的高频电缆制造，电极清洁片采用海绵砂片，背衬采用双面胶材料制成。产品应无菌。
适用范围
与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电切、电凝用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.03
有效期至
2019.12.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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