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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化乳腺X射线摄影系统
数字化乳腺X射线摄影系统
注册证编号
苏械注准20142300320
注册证编号
飞利浦医疗(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区钟园路258号
产品名称
数字化乳腺X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
MicroDose SI
结构及组成
数字化乳腺X射线摄影系统主要部件有：高压发生器、X射线管组件、探测器、投照架(包含限束器、C型臂、压迫装置、扫描臂、脚踏开关)、操作员控制台(包含电脑主机、显示器、键盘、鼠标、控制面板、控制台支架、图像处理系统)、侧机柜(包含隔离变压器、探测器制冷装置、X射线管组件制冷装置)；可选部件有：防护屏、曝光脚踏开关、显示器、压迫板。
适用范围
用于乳腺X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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