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数字化X射线影像设备
注册证编号
苏械注准20142310164
注册证编号
南京佰能唯医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区正方中路199号3号楼6层
产品名称
数字化X射线影像设备
管理类别
2
型号规格
BV-MDR-1、BV-MDR-2、BV-DDR-1、BV-DDR-2
结构及组成
数字化X射线影像设备分为桌面版(DDR)和移动版(MDR)。桌面版由平板探测器、控制盒、PC、液晶显示器、DR图像处理软件(版本1.0)组成；移动版由平板探测器、控制盒、PC、液晶显示器、DR图像处理软件(版本1.0)和移动医用车组成。
适用范围
产品与医用诊断X射线机配套使用，构成数字化X射线摄影系统，供医疗机构实现对人体进行数字化X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.04
有效期至
2019.11.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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