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X射线成像系统
注册证编号
苏械注准20142310691
注册证编号
江苏康众数字医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼和B3楼501室
产品名称
X射线成像系统
管理类别
2
型号规格
CareView1500P/CareView1500C/CareView1500L
结构及组成
X射线成像系统主要由X射线平板探测器和开关电源组成。有效成像区域：＞412mm×337mm；最大线性曝光剂量：≥80μGy；动态范围：CareView1500P＞75dB;CareView1500C/CareView1500L＞80dB;调制传递函数(MTF)：CareView1500P 0lp/mm＞60%,3lp/mm＞17%;CareView1500C/CareView1500L1lp/mm＞60%,3lp/mm＞20%.
适用范围
本产品和医用X射线机配套使用，用于数字化X射线成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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