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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)
葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)
注册证编号
苏械注准20142400124
注册证编号
南京汇标生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)
管理类别
2
型号规格
200ml(R1 80ml×2 R2 20ml×2)、300ml(R1 60ml×4 R2 20ml×3)、300ml(R1 40ml×6 R2 20ml×3)、300ml(R1 80ml×3 R2 20ml×3)
结构及组成
葡萄糖检测试剂盒主要由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成，R1成份为三乙醇胺缓冲液50mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3800U/L、三磷酸腺苷1.40mmol/L和氧化型辅酶I 0.8mmol/L，R2成份为己糖激酶2500U/L和三乙醇胺缓冲液50mmol/L。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.22
有效期至
2019.10.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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