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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测定冻干品试剂盒(凝固法)
凝血酶原时间测定冻干品试剂盒(凝固法)
注册证编号
苏械注准20142400147
注册证编号
泰州中勤世帝生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
产品名称
凝血酶原时间测定冻干品试剂盒(凝固法)
管理类别
2
型号规格
R1：10×2ml；R2：5×4ml
结构及组成
凝血酶原时间测定冻干品试剂盒(凝固法)主要由PT试剂冻干品及PT缓冲液组成。其中PT试剂冻干品的主要成分为2.5%兔脑粉、2.5%氨基乙酸、0.15%氯化钠。PT缓冲液的主要成分为1.4%氯化钙、0.1%苯甲酸钠。
适用范围
用于体外定量检测人血浆凝血酶原时间(PT)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.23
有效期至
2019.10.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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