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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >荧光免疫定量分析仪
荧光免疫定量分析仪
注册证编号
苏械注准20142400206
注册证编号
南京普朗医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济开发区清水亭东路989号
产品名称
荧光免疫定量分析仪
管理类别
2
型号规格
FIA8200、FIA8201、FIA8202、FIA8203、FIA8204
结构及组成
荧光免疫定量分析仪由激发光源、激发光路、移动平台、荧光光路、光电转换单元、控制单元、数据处理单元、试剂卡、项目识别单元、打印单元、显示单元、条码扫描单元组成。
适用范围
配套南京普朗医疗设备有限公司干式免疫荧光定量法的专用试剂盒，可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中C反应蛋白、尿微量白蛋白、降钙素原、白介素-6、膀胱肿瘤相关抗原、核基质蛋白、心脏型脂肪酸结合蛋白、肌钙蛋白、肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、胰岛素、C肽、脑钠肽、N-末端脑钠肽前体、胱抑素C、醛固酮、D-二聚体的含量，检测结果用于临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.04
有效期至
2019.11.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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