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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >钠、钾、氯离子浓度定量测定尿质控品(离子选择电极法)(商品名:日立ISE尿质控品)
钠、钾、氯离子浓度定量测定尿质控品(离子选择电极法)(商品名:日立ISE尿质控品)
注册证编号
苏械注准20142400256
注册证编号
日立仪器(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市苏州工业园区方中街137号
产品名称
钠、钾、氯离子浓度定量测定尿质控品(离子选择电极法)(商品名:日立ISE尿质控品)
管理类别
2
型号规格
日立ISE尿质控品LOW:5ml/瓶,每盒6瓶装日立ISE尿质控品MED:5ml/瓶,每盒6瓶装日立ISE尿质控品HIGH:5ml/瓶,每盒6瓶装
结构及组成
钠、钾、氯离子浓度定量测定尿质控品(离子选择电极法)由氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、硫酸、氢氧化钠、氢氧化锂水化合物、福尔马林组成,按浓度不同分为LOW、MED、HIGH三种规格。
适用范围
本品适用于使用离子选择电极方式的日立电解质分析仪,测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时,通过测定本品,可对线性范围内测定结果准确性进行确认。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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