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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸(Hcy)检测试剂盒(胱硫醚法)
同型半胱氨酸(Hcy)检测试剂盒(胱硫醚法)
注册证编号
苏械注准20142400271
注册证编号
苏州博泰安生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房2层
产品名称
同型半胱氨酸(Hcy)检测试剂盒(胱硫醚法)
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
同型半胱氨酸(Hcy)检测试剂盒(胱硫醚法)组成为：试剂R1：3.5ku/L乳酸脱氢酶(LDH)、0.8g/L丝氨酸、0.2mM还原型辅酶I(NADH)，试剂R2：20ku/L胱硫醚β-合成酶(CBS)、10ku/L胱硫醚β-分解酶(CBL)。
适用范围
本试剂盒主要用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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