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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(偶联沉淀法)
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(偶联沉淀法)
注册证编号
苏械注准20142400283
注册证编号
苏州博泰安生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房2层
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(偶联沉淀法)
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(偶联沉淀法)组成为：R1：30mM2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液(pH6.5)、0.7g/L聚乙烯硫酸钾(PCSK)、10g/L聚乙二醇甲基醚(PEGME)、11g/L氯化镁(MgCl2)、曲拉通(TritonX-100)、1g/L乙二胺四乙酸(EDTA)、1mM 4-氨基安替比林(4-AA)、2ku/L胆固醇酯酶(CHER)、1ku/L胆固醇氧化酶(CHOD)、1ku/L过氧化物酶； R2:30mM EMS 2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液(pH6.5)、2mM N，N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB)、1g/L 乙二胺四乙酸(EDTA)。
适用范围
本试剂盒主要用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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