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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A-1(Apo A-1)检测试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白A-1(Apo A-1)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏械注准20142400284
注册证编号
苏州博泰安生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房2层
产品名称
载脂蛋白A-1(Apo A-1)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
载脂蛋白A-1(Apo A-1)检测试剂盒(免疫比浊法)主要由R1试剂(聚乙二醇6000(4%)、15mM三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH8.2)、106mM氯化钠)和R2试剂(羊抗人ApoA-1抗体(0.5%))组成。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白A-1(Apo A-1)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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