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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
注册证编号
苏械注准20142400285
注册证编号
苏州博泰安生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房2层
产品名称
D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)主要由R1试剂(100mM三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH8.2))和R2试剂(包被鼠抗人D-二聚体单克隆抗体乳胶颗粒(0.2%))组成。
适用范围
用于体外定量测定人体血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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