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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心肌肌钙蛋白Ⅰ/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
心肌肌钙蛋白Ⅰ/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
苏械注准20142400382
注册证编号
常州博闻迪医药科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
心肌肌钙蛋白Ⅰ/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
心肌肌钙蛋白Ⅰ/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)主要组成成分：试剂盒内含10人份或25人份或50人份及一份说明书；每人份为一单独的检测盒，由检测卡、试剂条、干燥剂、采样滴管和密封袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、胶体金垫(喷有由胶体金标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体、鼠抗人Myo单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(cTnI 区T线包被有羊抗人cTnI多克隆抗体，Myo 区T线包被有羊抗人Myo多克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸组成。
适用范围
用于临床体外定量检测人体全血、血浆或血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)及肌红蛋白(Myo)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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