苏械注准20142400391

锡博慧斯生物医药科技有限公司

锡滨湖区马山梅梁路88号

锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼一楼

糖尿病自身抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

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10人份 /盒；50人份/盒。

序号 名称 成份 含量 装量10人份/盒 50人份/盒1 浓缩洗液(20×) 磷酸盐缓冲液，pH7.4 含1%吐温-20 5ml×1瓶 25ml×1瓶2 酶联试剂 辣根过氧化物酶标记的抗人鼠通用型抗体 100× 0.1ml×1瓶 0.5ml×1瓶3 显色液 四甲基联苯胺和醋酸盐缓冲液 0.7% 15ml×1瓶 75ml×1瓶4 印迹膜条 包被有重组抗原的硝酸纤维素膜 3×60mm 10条/盒 50条/盒5 反应槽 / 12.6×11×1cm 1板 5?? 标准带 / / 1份 1份7 封板胶 / / 2张 10张8 说明书 / / 1份 1份产品储存条件及有效期：避光干燥条件下，2～8℃保存，不得冷冻；有效期为12个月。打开内包装的试剂盒应在两个星期之内用完，未使用完的印迹膜条应于2～8℃密封保存。

本试剂盒用于体外定性检测人血清中胰岛细胞抗体(ICA)、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)、胰岛素自身抗体(IAA)，为糖尿病分型、预测和防治提供参考依据。

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医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20100050号。变更情况：2015-02-06 生产地址 由 无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼一楼、无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼 变更为 无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼一楼,2015-02-06 原注册证号 由 苏械注准20142400391 变更为 空。

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2015.02.06

2020.02.05

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