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同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
注册证编号
苏械注准20142400671
注册证编号
南京诺尔曼生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼;南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼四层、五层、六层
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒,200人份/盒
结构及组成
同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)主要由试剂A 还原剂溶液(柠檬酸盐缓冲液(pH=4.8)100mM、二硫苏糖醇(DTT)10mM)、试剂B 酶溶液(磷酸盐缓冲液(pH=7.6)50mM、牛血清白蛋白1%、腺苷1mM、S-腺苷-同型半胱氨酸水解酶 1U/ml)和试剂C磁珠储存液(磷酸盐缓冲液(pH=7.4)50mM、异硫氰酸荧光素(FITC)抗体 100 mg/L、FITC 0.25mg/L、S-腺苷-同型半胱氨酸(SAH)抗体 5mg/L、磁珠1.67mg/mL、牛血清白蛋白 1%、液体生物防腐剂(Proclin300)0.05%)和试剂D结合物储存液(磷酸盐缓冲液(pH=7.3)50mM、S-腺苷-同型半胱氨酸(SAH)1mg/L、吖啶酯 0.08mg/L、牛血清白蛋白1%、液体生物防腐剂(Proclin 300)0.05%)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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