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一次性使用真空采血管
注册证编号
苏械注准20142410598
注册证编号
苏州鱼跃医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市高新区科技城锦峰路9号
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用真空采血管产品由试管、保护帽、密封胶塞以及血液抗凝剂或血液促凝剂或/和血清分离胶构成。其中试管材质为PET;保护帽材质为PE;密封胶塞的材质为卤化丁基橡胶;血液抗凝剂分为肝素钠、肝素锂、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素钠、氟化钠+肝素锂、EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2、柠檬酸钠(9:1)、柠檬酸钠(4:1);血液促凝剂分为促凝剂、促凝剂+分离胶。一次性使用真空采血管通过辐照灭菌达到无菌的效果。
适用范围
一次性使用真空采血管与采血针等器械配合,供临床采集静脉血样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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